Fiyatı: 5.78 TL
Teokap® SR 200 mg
MİKROPELLET KAPSÜL FORMÜL:
Bir Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül, kontrollü salım yapan mikropellet halinde 200 mg Teofilin ve kapsül boyar maddesi olarak indigo karmin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Teofilin bronş düz kaslarında ve pulmoner kan damarlarında gevşemeye neden olarak düz kas spazmını çözer, bronkodilatör etki gösterir. Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül kontrollü salım yapmakta olup bronşial astma, amfizem ve kronik bronşit gibi reverzibl bronkospazma neden olan kronik obstrüktif akciğer hastalıklarının idame tedavisi için uygundur.
Teofilin oral yoldan alındıktan sonra 6-9 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna erişir. Sağlıklı kişilerde %60, karaciğer hastalığı olanlarda %20-40 oranında proteinlere bağlanır. Teofilin %90 karaciğerde metabolize olur. Büyük oranda böbreklerden itrah edilir.
Dozun %8 kadarı değişmemiş olarak, %40’ı dimetil ürik asit, %36’sı 3-metil-ksantin ve %16’sı 1-metil ürik asit olarak atılır. Eliminasyon yarı ömrü ortalama 10-15 saattir. Ancak sigara içimine bağlı olarak %40 kadar azalabilir. Teofilin optimal terapötik serum konsantrasyonu 10-20 µg/ml’dir.
ENDİKASYONLAR:
Bronşit astıma, amfizem ve kronik bronşite bağlı oluşan reverzibl bronkospazmlar.
KONTRENDİKASYONLAR:
Ksantin derivelerine hipersensitivite gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
6 yaşın altındaki çocuklar daha düşük dozlarda teofiline gerek duyduğundan Teokap SR mikropellet kapsül ile tedavi edilmemelidir. Kalp yetmezliği, kronik alkolizm, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, viral enfeksiyonlu hastalarda, yaşlı hastalarda teofilin klirensi azalabilir ve teofilin plazma düzeyi artabilir.
Bu tip hastalarda daha düşük Teokap SR mikropellet kapsül dozları uygulanmalıdır. Teofilin peptik ülser, kardiak aritmi, diğer kardiyovasküler hastalıklar, hipertansiyon ve hipertiroidi vakalarında dikkatli kullanılmalıdır. Teokap SR mikropellet kapsül ksantin türevi içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
HAMİLELERDE VE EMZİREN ANNELERDE KULLANIM:
Hamilelikte kullanım emniyeti kesinlik kazanmamıştır. Teofilin plasental bariyeri geçer. Teofilin anne sütüne geçer. Emziren annelerde ilacın kullanımı sırasında emzirmeye ara verilmelidir.
HASTALARIN DİKKATİNE:
Gastrointestinal tahammülsüzlük oluşuyorsa yemeklerle birlikte alınız. Mikropellet kapsülleri çiğnemeden bir miktar su ile yutunuz. Bulantı, kusma, çarpıntı, konvülziyonlar oluşuyorsa doktorunuza haber veriniz. Kafeinli yiyecek ve içecekler yan etkileri artırabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Teofilin yan etkileri serum düzeyi ile yakından ilgili olup, kontrollü salım yapan preparatlarda daha seyrek olarak ortaya çıkar. Gastrointestinal Sistem: Bulantı, kusma, iştah azlığı, epigastrik ağrı, hematemez, diyare ve artmış SGOT değerine rastlanabilir.
Gastroözofajiyal reflüye neden olarak aspirasyona bağlı bronkospazm gelişmesine sebep olabilir. Santral Sinir Sistemi: İrritabilite, huzursuzluk, sersemlik, baş ağrısı, uykusuzluk, refleks hipereksitabilite, kas seyirmesi, konvülziyon, depresyon, davranış bozuklukları izlenebilir.
Kardiyovasküler Sistem: Palpitasyon, sinüs taşikardisi, aritmi, hipotansiyon, dolaşım yetmezliği. Solunum Sistemi: Taşipne, respiratuvar arrest. Renal: Proteinüri, diürez (dehidratasyon), üriner retansiyon. Diğer: Ateş, hiperglisemi, deride döküntüler.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Özellikle çocuklarda efedrin içeren preparatlarla birlikte toksik sinerjizma nedeniyle kullanılmamalıdır. Sigara, fenobarbital ve rifampisin, teofilin etkinliğini azaltır. Simetidin, eritromisin, influenza aşısı, oral kontraseptifler, troleandomisin, klindamisin ve linkomisin teofilinin etkinliğini artırır.
Teofilin sempatomimetiklerin etkinliğini artırırken fenitoin ve lityum karbonatın etkinliğini azaltır. Reserpin ile kombinasyonu taşikardiye neden olabilir Tetrasiklinlerle birlikte kullanımı mide şikayetlerini artırabilir. Halotan ve ketamin gibi anestezikler toksisite riskini artırır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ:
Teokap SR mikropellet kapsül;
Erişkinlerde 2 x 200-300 mg’dır. (sabah-akşam 1 Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül veya Teokap SR 300 mg mikropellet kapsül) 6 yaşından büyük çocuklarda 2 x100-200 mg’dır. 32748421/0201 (sabah – akşam 1 Teokap SR 100 mg mikropellet kapsül veya Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül) Cevabın yetersiz kalması halinde tolerans iyi ise doz 3’er günlük aralarla %25 oranında artırılmalıdır. Doz artırımlarında alınan cevap kadar hastanın dozu tolere edip etmemesi çok önemlidir. Tolere edilemeyen dozlarda tedaviye devam edilmemelidir. Doz artırımı sonucu yan etkiler ortaya çıkarsa izleyen doz atlanmalı ve daha sonra yan etkilerin görülmediği bir önceki dozla tedaviye devam edilmelidir.
Doz artırımlarında önerilen maksimum dozlar: 6 – 9 yaş : 24 mg/kg/gün 9 -12 yaş : 20 mg/kg/gün 12-16 yaş : 18 mg/kg/gün 16 yaş ve üstü : 13 mg/kg/gün veya 900 mg/gün’dür. Teofilin yağ dokuya dağılmadığından doz ideal vücut ağırlığına göre hesaplanarak verilmelidir. Teofilin terapötik marjı 10-20 µg/ml’dir. Teofilin konsantrasyonu 10-20 µg/ml iken etkinlik ve tolerans iyi ise doz aynen idame ettirilir. Teofilin serum düzeyleri özellikle doz ayarlaması ile ilgili periyodların sonunda yeniden saptanmalıdır. Serum teofilin konsantrasyonu çok yüksek ise aşağıdaki önlemler alınmalıdır. 20-25 µg/ml: Doz % 10 azaltılmalı ve serum teofilin konsantrasyonu kontrol edilmelidir. 25-30 µg/ml: Takip eden doz atlanmalı daha sonraki dozlar ise %25 azaltılmalıdır.
30 µg/ml ve üzerinde: Takip eden 2 doz atlanmalı sonradan gelen dozlar %50 azaltılmalıdır. Serum teofilin konsantrasyonu tekrar kontrol edilmelidir. Serum teofilin konsantrasyonu çok düşük ise aşağıdaki önlemler alınmalıdır. 7.5-10 µg/ml: Doz %25 artırılmalı ve serum teofilin konsantrasyonları yeniden kontrol edilmelidir. Serum teofilin konsantrasyonu her yeni doz ayarlamasından sonra kontrol edilmelidir. Hastanın durumu stabil ise ve teofilin eliminasyonunu etkileyecek bir faktör yok ise serum teofilin konsantrasyonu 6-12 ay aralarla kontrol edilmelidir. Doz ayarlamaları için Teokap SR mikropellet kapsül 100
, 200, 300 mg formlarının kullanılması önerilir.
DOZ AŞIMI:
Teofilin serum konsantrasyonu 20 µg/ml’nin altında iken ciddi yan etkiler nadiren ortaya çıkabilir. 20-40 µg/ml düzeylerinde sinus taşikardisi ve kardiyak aritmiler, 40 µg/ml’nin üstünde konvülziyonlar ve kardiyorespiratuvar arrest görülebilir. İlacın alınmasından çok uzun bir süre geçmemişse kusturmanın değeri vardır.
Aktif kömür uygulaması da faydalı olabilir. Konvülziyonlar gelişmişse 0.1-0.3 mg/kg İ.V. diazepam (10 mg’a kadar) uygulanmalı, hasta monitorize edilmeli ve serum teofilin düzeyleri izlenmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
15°C-30°C arasında, ışıktan koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Teokap SR 200 mg mikropellet kapsül; 30 mikropellet kapsüllük blister ambalajlarda. PİYASADA
MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Teokap SR 100 mg mikropellet kapsül; 30 mikropellet kapsüllük blister ambalajlarda. Teokap SR 300 mg mikropellet kapsül; 30 mikropellet kapsüllük blister ambalajlarda. Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı 76-78, 80690 Beşiktaş/ İSTANBUL Ruhsat Tarih ve No: 4.10.1991 157 / 59
Üretim Yeri İsim ve Adresi:
PLANTAFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. 14400 Sancaklar Köyü / DÜZCE Reçete ile satılır. Doktora danışmadan kullanmayınız. NOBEL
