FİYAT : 4.03 TL
Fiyat Güncelleme Tarihi : 20.02.2017
Thiocilline Göz Pomadı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI :
THİOCİLLİNE göz pomadı
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
5 gram pomatta; Basitrasin 2500 U.I. Neomisin Sülfat 25 mg (Neomisin baz: 17,5 mg) “Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”.
FARMASÖTİK FORM
Göz pomadı Beyaz, homojen, topak ve yabancı madde içermeyen yağlı pomad
KLİNİK ÖZELLİKLER
Terapötik endikasyonlar Konjoktivit, blefarit, arpacık, şalazyon, göz kapağı yara ve yanıkları, mikrobik göz enfeksiyonlarında kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 3-4 defa göze uygulanır. Uygulama şekli: Alt göz kapağı aşağıya çekilerek konjunktivaya bir miktar sıkılır. Özel popülâsyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Topikal kullanım ile ilgili olarak
, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Topikal kullanım ile ilgili olarak, pediyatrik hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Geriyatrik popülasyon: Topikal kullanım ile ilgili olarak, yaşlı hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Kontrendikasyonlar Basitrasin ve Neomisin’e duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Uzun süreli kullanımlarda her antibiyotik tedavisinde olduğu gibi rezistan mikroorganizmaların üremesine neden olabilir. – Görme bulanıklığı yapabileceğinden araç ve dikkat isteyen alet kullanılması sakıncalıdır. – Tedavi sürecinde kontakt lens kullanılmamalıdır.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İlacın kullanımına, hekim tarafından, fetus üzerindeki olası risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Gebelik dönemi Zorunlu olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır. Laktasyon dönemi THİOCİLLİNE’ nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak anneye faydası bebeğe olası riskine ağır bastığında kullanılmalıdır. Üreme Yeteneği/Fertilite Bildirilmemiştir.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Görme bulanıklığı yapabileceğinden araç ve dikkat isteyen alet kullanılması sakıncalıdır. Bu durumda hasta araba ya da makine kullanmadan önce görüşün düzelmesini beklemelidir.
İstenmeyen etkiler Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Göz hastalıkları Bilinmiyor: Görme bulanıklığı. kızarma, kaşıntı, şişme. 4.9. Doz aşımı ve tedavisi Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup: Polipeptid Antibiyotikler ATC Kodu: S01AA30 Etki mekanizması: THİOCİLLİNE, Basitrasin ve Neomisin içeren geniş spektrumlu bir antibiyotik kombinasyonudur. Basitrasin’in gram pozitif mikroorganizmalara (streptokoklar, anaerobik koklar, klostridyumlar, korinebakteriler, gonokoklar, meningokoklar ve füzobakteriler) ve Neomisin’in özellikle gram negatif mikroorganizmalara (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr. vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H.influenza, N.meningiditis ve Vibrio cholerae) karşı olan etkilerinin birleşmesi sonucu göz enfeksiyonlarında sık görülen patojenlere karşı kullanılır. THİOCİLLİNE, bakterisid etkisi sayesinde enfeksiyona neden olan hassas mikroorganizmaların temizlenmesini sağlar.
Farmakokinetik özellikler Genel özellikler Emilim:
Topikal oküler uygulama sonrasında, sistemik emiliminin önemli olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır Dağılım: Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır. Biyotransformasyon: Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır. Eliminasyon Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır.
Klinik öncesi güvenlilik verileri Bildirilmemiştir.
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Yardımcı maddelerin listesi Vazelin likid Beyaz vazelin
Geçimsizlikler Uygulanabilir değil.
Raf ömrü 24 ay
Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C’nin altında oda sıcaklığında ve serin bir yerde saklayınız.
Ambalajın niteliği ve içeriği 5 g’lık özel kanüllü tüplerde.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler “Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
RUHSAT SAHİBİ ADI :
İbrahim Hayri Barut Veresesi Adresi :
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad. No:4 PK.34467 – Maslak /Sarıyer/ İstanbul Tel No : 0212 366 84 00 Faks No : 0212 276 20 20 8. RUHSAT NUMARASI 59/77
İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 25.07.1961
Ruhsat yenileme tarihi: 10.
