PAROL 120 mg/5 ml Oral Süspansiyon

Ağız yoluyla kullanılır
Etkin madde: Her 5 ml süspansiyonda 120 mg Parasetamol
Yardımcı maddeler: Metil parahidroksibenzoat, sodyum sakkarin, şeker, karmelloz sodyum, avicel RC 581, gliserin, amonyum glikirrizat, karbomer 940, polysorbate 80, sunset yellow E 110, portakal esansı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza
bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1-PAROL nedir ve ne için kullanılır?
2-PAROL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3-PAROL nasıl kullanılır?
4-Olası yan etkiler nelerdir?
5-PAROL’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1-PAROL nedir ve ne için kullanılır?
PAROL 150 ml cam şişede 120 mg /5 ml parasetamol içeren kullanıma hazır süspansiyondur.
PAROL ağrı kesici olarak çeşitli ağrıların tedavisinde ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak kullanılır.
Baş ve diş ağrıları, migren, kas ağrısı, sinir ağrısı, kas-iskelet sistemi, travma (darbe) ve
ameliyat sonrası ağrılarda ağrı kesici olarak,
Nezle, grip, akut yutak yangısı (iltihap) , sinüzit, ortakulak yangısı (iltihap) ve diğer akut
ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır. 2
2-PAROL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAROL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda:
Parasetamol veya süspansiyondaki maddelerden herhangi birine karşı alerji
Hepatit, siroz, sarılık gibi bir karaciğer hastalığı
İlerlemiş böbrek yetmezliği
Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanımı
‘Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enzim (G6PD) eksikliği denen bir kan hastalığı
İlerlemiş akciğer hastalığı Kalp hastalığı varsa
PAROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Çocuğunuzda karaciğer veya böbrek hastalığı varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PAROL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın yüksek miktarda karbonhidrat (un, şeker) içeren besinlerle birlikte alınması
etkinliğini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacınızın hamilelikte kullanımı ile ilgili bir problem bildirilmemiştir. Parasetamol
hamilelikte doktor önerisi ile ve yarar / zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Parasetamol anne sütü ile bebeğinize geçer. Emzirmeye başlamadan önce doktorunuza
danışınız. Emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PAROL’u alan hastaların motorlu araç veya makine kullanmalarında bir sakınca yoktur.
PAROL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PAROL metil parahidroksibenzoat

, sodyum sakkarin, şeker, karmelloz sodyum, avicel RC 581, gliserin, amonyum glikirrizat, karbomer 940, polysorbate 80, sunset yellow, portakal
esansı içerir.
Etkisi bilinen yardımcı maddeler: Metil parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. PAROL gliserin içerir ancak içerdiği gliserin
miktarı göz önüne alındığında herhangi bir yan etki beklenmez. PAROL’un 5 ml’si 16,233 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde
bulundurulmalıdır. 3 Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz. PAROL’un her 5 ml’si 2,5 g şeker içerir. Bu durum , diabetes mellitus hastalarında
göz önünde bulundurulmalıdır. Sunset Yellow E 110 alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kumarin ve indandion sınıfı kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç alıyorsanız, yüksek dozda
Parol almanız halinde protrombin zamanı tayini yapılarak sonuçlarına göre kan
pıhtılaşmasını önleyici ilacın dozu ayarlanmalıdır.
PAROL’ün, barbituratlar, primidon gibi parasetamol metabolizmasını hızlandıran
ilaçlar klinik etkinliğini azaltabilir. Karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, primidon, rifampisin gibi ilaçlar parasetamolün
metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltır ve zehirli ara ürün oluşumunu
hızlandırır. Makrolidler, anabolizanlar, statinler, etionamid, niasin, izoniazid, fenotiazinler gibi
karaciğere zararlı ilaçlar parasetamolün karaciğere zararlı etkisini artırır.
Kumarin ve indandion sınıfı pıhtılaşmayı önleyici ilaçlarla birlikte yüksek dozda
parasetamol kullanılması pıhtılaşmayı önleyici etkiyi arttırır. Bu durumda sık sık
protrombin zamanı tayinleri yapılarak, gerekiyorsa pıhtılaşmayı önleyici ilaçların dozu
ayarlanmalıdır. Ancak parasetamol kısa süreli olarak normal dozda kullanılıyorsa ve
kronik olarak günde 2 gramın altında kullanılıyorsa buna gerek yoktur. Salisilat ve parasetamolün uzun süre birlikte kullanılması, analjezik nefropati olarak
bilinen böbrek üzerine zararlı etkiyi arttırır.
Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarla (NSAİİ) parasetamolün uzun süre birlikte
kullanılması böbrek üzerine zararlı etki riskini arttırır. Diflunisal, parasetamolün kan derişimlerini %50 arttırır ve karaciğere zararlı etki
riskinin fazlalaşmasına neden olur. Probenesid, parasetamolle birlikte verildiğinde parasetamolün kandan uzaklaşması
azalır, yarı ömrü uzar. Parasetamolün verilmesinden sonra bir saat içinde kolestiramin adlı ilaç verilirse
parasetamolün emilimi azalır. Metoklopramid ve domperidon tipi mide hareketini hızlandıran (gastrokinetik) ilaçlar parasetamol emilimini hızlandırır.
Bitkisel ürünlerle etkileşim
Hibiscus (bamya çiçeği)’un parasetamolun plazma konsantrasyonlarını azalttığı
bildirilmiştir. Bunun klinik önemi bilinmemektedir. Parasetamol hepatotoksik potansiyeli olan ekinazya (Echinacea augustifolia), kava (Piper methysticum) ve salisilat içeren söğüt (Salix alba ) ve çayır güzeli (Spiraea
ulmaria ) gibi bitkisel ürünlerle birlikte alındığında hepatotoksisite riski artabilir. Parasetamol antitrombosit etkileri olan gingko (Gingko biloba), ginseng (Panax
ginseng), sarmısak (Allium sativum ), yaban mersini,(Vaccinium myrtillis ), kasımpatı
(Chrysanthemum parthenium) ıle birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir.
Parasetamol kumarin içeren sarı papatya (Anthemis nobilis) , atkestanesi (Aesculus
hippocastaneum), çemenotu (Trigonella foenum graecum), kızıl yonca (Trifolium
pratense) ve demirhindi (Tamarindus indicus ) ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir. 4 Meryem ana dikeni (Silybum marianum) : Bu bitkiden hazırlanan silimarin kompleks
flavonoidlerin bir karışımıdır. Deneysel olarak sıçanlarda karaciğer glutatyon düzeyini
arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3- PAROL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Parol çocuklarda, yemeklerden önce ya da sonra çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne
alınarak ¼ ila 2¼ ölçek arasında kullanılır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu: PAROL sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra ve ya yemeklerle birlikte ölçek kaşığı ile kullanılabilir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Bir defada verilecek doz
Hastanın Bu yaşın ortalama Vücut ağırlığına Verilecek Ölçeğin
Yaşı vücut ağırlığı göre hesaplanan ölçek içerdiği parasetamol dozu sayısı parasetamol 0-3 ay 4 kg 40 mg ¼ ölçek 30 mg 3-6 ay 5 kg 60 mg ½ ölçek 60 mg 6-12 ay 8 kg 96 mg ¾ ölçek 90 mg
1 yaş 10 kg 120 mg 1 ölçek 120 mg
2 yaş 12.5 kg 150 mg 1¼ ölçek 150 mg
3 yaş 14.5 kg 174 mg 1½ ölçek 180 mg
4 yaş 16.5 kg 198 mg 1¾ ölçek 210 mg
5 yaş 18.4 kg 216 mg 2 ölçek 240 mg
6 yaş 21.5 kg 258 mg 2¼ ölçek 270 mg
Bu dozlar gerektiğinde 4 saat ara ile tekrarlanabilir.
Bir günde verilecek doz sayısı 5 i geçmemelidir.
Ölçekteki işaretlere kadar süspansiyon sıvısı doldurulduğunda elde edilecek parasetamol dozu
aşağıdaki şemada gösterilmiştir:
1 ölçek 120 mg parasetamol
¾ ölçek 90 mg parasetamol
½ ölçek 60 mg parasetamol
¼ ölçek 30 mg parasetamol 5
Yaşlılarda kullanım:
Parasetamolun yaşa bağlı nedenlerle yaşlı hastalarda kullanımını sınırlayacak bir neden
bildirilmemiştir.
Özel Kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışmadan PAROL ‘ü
kullanmayınız.
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek hastalığınız varsa doktorunuzun önerdiği doz şemasını
uygulayınız.
Aşağıdaki durumlarda ilacın kullanılması, yeniden değerlendirilmelidir:
İlaç ağrı için alınıyorsa (romatizma ağrıları dahil) : Erişkinlerde ağrı 10 gün içinde,
çocuklarda 5 gün içinde geçmezse, hastalık ağırlaşırsa,yeni belirtiler ortaya çıkarsa
veya ağrılı bölge kızarıp şişerse,
İlaç ateş için alınıyorsa: Ateş 3 günden fazla sürerse, hastalık ağırlaşırsa veya yeni
belirtiler ortaya çıkarsa,
İlaç farenjit (boğaz ağrısı) için alınıyorsa: Farenjit ağrısı 2 günde geçmezse veya ateş,
baş ağrısı, deri döküntüsü, bulantı ve kusma varsa.
Eğer PAROL‘ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PAROL kullandıysanız:
PAROL’ dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PAROL’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Daha sonraki normal alım saatine göre
önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz
PAROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4- Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PAROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri
Yüz, dil, boğazda şişme
Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Kan basıncında (tansiyonda) aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı 6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROL‘a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı, gaz ve şişkinlik, ishal, kabızlık, kusma
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama, parestezi (el ve/veya ayakta uyuşmalar)
Üst solunum yolları enfeksiyonu
El ve/veya ayakta şişme (ödem) Halsizlik, denge bozukluğu
Ateş, yorgunluk
Hafif deri döküntüsü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz
Hafif bulantı
İshal, Halsizlik
Bunlar PAROL’un hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya durdurulduğunda yok olur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5-PAROL’un saklanması
PAROL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25º C nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce PAROL’u
kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAROL’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : ATABAY KİMYA SAN. ve TİC. A.Ş.
Adresi : Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1
34718 Kadıköy / İSTANBUL Tel : 0216 339 69 03 Faks : 0216 340 13 77 e-posta : info@atabay.com 7
Üretici :ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Adresi : Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1
34718 Kadıköy / İSTANBUL Tel : 0216 339 69 03 Faks : 0216 340 13 77 e-posta : info@atabay.com
Bu kullanma talimatı 21.05.2008 tarihinde onaylanmıştır.

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz