Fiyat: 6,63TL
DICLOMEC AMPUL
FORMÜLÜ:
3 ml’lik bir Diclomec Ampul; 75 mg Diklofenak Sodyum, 18 mg Mannnitol, 9 mg Sodyum metabisülfit, 120 mg Benzil alkol, 600 mg Propilen glikol, pH ayarı için N-Sodyum hidroksid ve enjeksiyonluk su içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik Özellikler : Bir prostaglandin sentetaz inhibitörü olan Diklofenak Sodyum antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Özellikle romatizmal olgularda, ağrı, sabahları görülen katılık ve eklem enflamasyonlarında yarar sağlarken fonksiyonları da düzeltir. Farmakokinetik Özellikler : İntramüsküler yoldan uygulanan 75 mg Diklofenak Sodyum (bir ampul) yaklaşık 20 dakika içerisinde plazmadaki doruk düzeyine ulaşır. Plazma konsantrasyonu, verilen dozla doğru orantılıdır. Önerilen doz ve sürelerde kullanıldığında plazmadaki birikim yapmaz. Diklofenak Sodyum’un %99’undan fazlası, geri dönüşümlü olarak plazma albuminine bağlanır. Terminal yarı ömrü 1-2 saattir. En yüksek plazma düzeyine ulaşıldıktan 2-4 saat sonra sinoviyal sıvıda da doruk düzeylere erişilir ve bu konsantrasyonda, plazmadakinden daha yüksek olarak kalır. Biyotransformasyonunu; çoğunluğu hidroksilasyonla oluşan metabolitleri ve % 1’den az miktarı değişmeyen molekül biçiminde idrarla atılır. Geri kalan kısmının atılması ise feçesledir. Renal ve hepatik fonksiyon bozukluklarında, ilacın farmakokinetiği değişmemektedir. Aynı şekilde, değişik yaşlardaki hastalar da; absorbsiyon, metabolizma ve eliminasyonda farklılık gözlenmemiştir.
Diclomec Ampul; romatoid artrit, juvenil romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, spondilartrit, eklem dışı romatizmal durumlar, vertebral kolona ilişkin ağrılar, travmaya bağlı ağrılar, postoperatif ağrı ve enflamasyon, akut gut atakları, renal ve safra koliklerinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Diklofenak Sodyum’a karşı, önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumları ile, aspirin ve diğer NSAİ ilaçların, astım, ürtiker ve diğer tipte alerjik reaksiyonlar oluşturduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Aktif veya şüpheli peptik ülser ile gastrointestinal kanaması olanlarda da kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Ülseratif kolit gibi gastrointestinal sisteme ilişkin hastalığı olanlarda özenle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalar, gastrointestinal kanama ve perforasyona karşı daha fazla risk altında bulunduğundan, bu gibi kimselerde tedavi edici en düşük dozlar kullanılmalıdır. Yine de adı geçen belirtiler görüldüğünde, ilaç kullanımı kesilmelidir. Kardiyak ve renal fonksiyon bozukluğu olanlarda renal fonksiyon yakından izlenmeli gerekirse ilacın kullanımı kesilmelidir. Diğer NSAİ ilaçlarla da olabildiği gibi, Diklofenak Sodyum kullanımı sırasında, transaminaz düzeyinde yükselme görülebilir. Özellikle uzun süreli kullanımda hastanın karaciğer fonksiyonları yakından izlenmeli ve gerekirse tedavi kesilmelidir. Hepatik porfirili hastalarda kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım:
Gebelik kategorisi 1. ve 2. trimesterde B kategorisi, 3. trimesterde D kategorisinde yer almaktadır.Gebelik ve emzirme döneminde kullanılabileceğine dair yeterli bilgi bulunmadığından bu dönemlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi:
Diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, Diklofenak Sodyum bazı duyarlı kişilerde anafilaktik reaksiyonlara neden olabilir. Tedavi sırasında
, santral sinir sistemine ilişkin bir bozukluk görüldüğünde, hastaya makinalı araç kullanmaması söylenmelidir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
En sık görülen yan etkiler, gastrointestinal sisteme ilişkin olanlardır. Bunların içinde bulantı, kusma, diyare, gaz ender olarak gastrointestinal kanama ve perforasyon sayılabilir. Daha az sıklıkla görülmek üzere başağrısı ve baş dönmesi, görme bozuklukları, işitme bozuklukları, irritabilite sayılabilir. Ender olarak ürtiker, ekzema, ışığa duyarlılık, hemoglobinde azalma, lökopeni, hemolitik anemi, ödem, palpitasyon, aşırı duyarlılık reaksiyonları, anaflaktik reaksiyonlar, serum transferaz enzimlerinde yükselme ve renal yetersizlik rapor edilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Birlikte kullanıldığında, digoksin ve metotreksat’ın serum düzeyleri yükselebilir; siklosporin’in nefrotoksisitesi artabilir. Diklofenak Sodyum, lityum’un renal klirensini azaltarak, lityum plazma düzeyini arttırabilir. Direkt bir sebep ilişkisi ortaya konmamış olmakla birlikte; insülin yada hipoglisemik ajan kullananlarda, bu ilaçların dozunu yeniden ayarlamak gerekebilir. Diüretiklerin aktivitesini inhibe edebilir; potasyum tutucu diüretikler ile birlikte kullanıldığında, serum potasyum düzeyi izlenmelidir. Genel bir uygulama olarak; diğer enjektabl çözeltiler ile karıştırarak verilmemelidir. Diğer NSAİ ve glukokortikoid ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler artabilir. Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi yüksek dozda (200 mg’ın üzeri) kullanılan Diklofenak Sodyum trombosit agregasyonunu geçici olarak inhibe edebilir. Bütün diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, Metotreksat ile aynı dönemde kullanıldığında, Metotreksat alındıktan 24 saat önce ve sonra Diklofenak Sodyum dikkatle uygulanmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Hekim tarafından başka bir biçim önerilmedikçe; erişkinler için günde 1 ampul uygulanır. Enjeksiyon, üst dış kadrana, intragluteal olarak derine yapılır. Kolik ve benzeri durumlarda, her bir kalçaya bir kez olmak üzere günde 2 ampul uygulanabilir. Eğer gerekirse renal kolikte ilk intramuskuler ampulden, 30 dakika sonra ikinci ampul uygulanabilir. Toplam günlük doz 150 mg Diklofenak Sodyum’u geçmemek koşulu ile Diclomec Tablet ile kombine olarak kullanılabilir. Diclomec Ampul intravenöz olarak uygulanmaz. Diclomec Ampul iki günden fazla uygulanmamalı; gerekli olduğu durumlarda, Diclomec Tablet ile tedaviye devam edilmelidir
DOZ AŞIMI:
Aşırı dozda kullanıldığında destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanır. Bu gibi durumlarda, zorlu diurez, dializ yada hemoperfüzyon etkisizdir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25 ºC’nin altında, oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI: 3 ml’lik 4 ve 10 ampüllük ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Diclomec SR Tablet 100 mg Diclomec Jel Diclomec EC Tablet 50 mg
RUHSAT SAHİBİ:
Mecom Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Maslak/İstanbul İMAL YERİ: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Topkapı / İstanbul RUHSAT TARİHİ VE NO. : 30.03.1995 173/14 Reçete ile satılır.
